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          歐盟自由銷售證

          自由銷售證書定義

          自由銷售證書也叫出口銷售證明書,其英文名稱為Free Sales CertificateCertificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱FSC CFS。歐盟自由銷售證明指的是歐盟國家的主管當局出具的證明產品可以在特定區域自由銷售的文件。

           

          誰可以獲得CFS

          目前歐洲所有的CFS只給位于其境內的公司頒發,這些公司可以是:
          1、制造商;

          2、歐盟代表;

          3、貼牌廠商。

          因此中國的制造商要申請CFS證書,只能是通過其歐盟授權代表來完成。


          中國制造商申請CFS的條件
          1、 指定了歐盟授權代表,簽署了書面協議;
          2、 產品有合法性的證明,這包括:
          2. 1 如果是I類的器械,提供DOC
          2. 2、 如果是I* IIA IIB III類器械,提供公告機構證書。

           

          SUNGO提供的服務
          SUNGO可以同時辦理歐代、MHRA注冊以及CFS證書一站式服務。SUNGO CFS證書同樣可以提供英國藥監局頒發的和荷蘭藥監局頒發的。



                                  1 荷蘭藥監局頒發的CFS                                            英國藥監局頒發的CFS

                      



           

          海牙認證和使館認證 

          海牙認證/ Apostille定義

          Apostille”來源于法語,即認證,但與國內所指的使領館認證不同。“apostille”特指1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》簽約國之間相互承認的,特定的官方機構對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結果,是一種特定的認證

           

          海牙成員國

          爾巴尼亞、安道爾、安提瓜和巴布達、阿根廷、亞美尼亞、阿塞拜疆 澳大利亞、奧地利、巴哈馬、巴巴多斯、白俄羅斯、比利時 伯利茲、波斯尼亞和黑塞哥維那、博茨瓦納 文萊、保加利亞 香港和澳門 哥倫比亞、庫克群島、克羅地亞、塞浦路斯 捷克共和國、丹麥、多米尼克,英聯邦的、厄瓜多爾、薩爾瓦多、愛沙尼亞 斐濟、芬蘭、法國、格魯吉亞(2007514)德國 希臘 格林納達 洪都拉斯、匈牙利、印度 冰島、愛爾蘭、以色列、意大利、日本 哈薩克斯坦 韓國、拉脫維亞、萊索托 利比里亞 列支敦士登、立陶宛、盧森堡、馬其頓、馬拉維、馬耳他 馬紹爾群島、毛里求斯、墨西哥、摩爾多瓦(2007316日起) 摩納哥、黑山、納米比亞、荷蘭、新西蘭、紐埃 挪威、巴拿馬、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、俄羅斯聯邦 圣基茨和尼維斯、圣盧西亞、圣文森特和格林納丁斯、薩摩亞、圣馬力諾 塞爾維亞、塞舌爾、斯洛伐克、斯洛文尼亞、南非、西班牙 蘇里南、史瓦濟蘭、瑞典、瑞士、湯加、特里尼達和多巴哥 土耳其、烏克蘭、英國、美國、委內瑞拉.

           

          使館認證/ Legalization定義

          使館認證叫Legalization文書海外使用時,要看雙方國家是否均為取消文書認證的海牙公約成員國,如果都是只需辦理Apostille認證即可,但凡一方不是,就需要辦理使館認證Legalization


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